阿莫西林,又名安莫西林或安默西林,是一种最常用的β-内酰胺类抗生素,属于半合成青霉素类。
表1.阿莫西林样品信息
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,紫外检测器。
试剂材料
屈臣氏水;乙腈为色谱纯;磷酸二氢钾、磷酸为分析纯;阿莫西林胶囊;由某制药公司提供;
高效液相色谱柱:venusil® mp c18(2);5 μm,110 å,4.6 × 250 mm。
有关物质色谱条件
色谱柱:venusil® mp c18(2); 5 μm,110 å,4.6 × 250 mm;
流动相a:0.05mol/l磷酸盐缓冲溶液(0.05 mol/l磷酸二氢钾溶液,用2 mol/l氢氧化钾溶液调节ph至5.0)︰乙腈=99︰1 (v\v);
流动相b:0.05mol/l磷酸盐缓冲溶液(ph5.0)︰乙腈=80︰20 (v\v);
波 长:240 nm;
柱 温:30℃;
流 速:1.0 ml/min;
进样量:20 µl。
梯度程序:
表2.阿莫西林有关物质梯度洗脱程序
含量测定色谱条件
色谱柱:venusil® mp c18(2); 5 μm,110 å,4.6 × 250 mm;
流动相:0.05mol/l磷酸盐缓冲溶液(0.05 mol/l磷酸二氢钾溶液,用2 mol/l氢氧化钾溶液调节ph至5.0)︰乙腈=97.5︰2.5 (v\v);
波 长:240 nm;
柱 温:30℃;
流 速:1.0 ml/min;
进样量:20 µl。
样品制备
阿莫西林有关物质空白溶液:流动相a;
阿莫西林有关物质供试品溶液:取本品的内容物适量,精密称定,加流动相a溶解并定量稀释制成每l ml中含阿莫西林(按c16h19n3o5s计) 2.0 mg的溶液,滤过,取续滤液即得;
阿莫西林含量测定供试品溶液:取装量差异项下内容物,精密称定,加流动相a溶解并定量稀释制成每l ml中含阿莫西林(按c16h19n3o5s计) 0.5 mg的溶液,滤过,取续滤液即得;
结果与讨论
本实验采用venusil® mp c18(2)色谱柱对阿莫西林胶囊进行了测定,由下表及下图可知,在有关物质色谱条件下,主峰峰形良好,未受相邻杂质及梯度干扰;含量测定色谱条件下,主峰峰形良好,无杂质干扰。
表3.阿莫西林胶囊有关样品实验数据
结论
本实验按照中国药典(2015年版 二部)阿莫西林胶囊剂有关物和含量测定的分析方法,使用venusil® mp c18(2)色谱柱对阿莫西林胶囊剂进行分离。结果表明在有关物质实验条件下,阿莫西林峰峰形良好,无杂质干扰;在含量测定实验条件下,阿莫西林峰对称性好。
附:相关产品