前言
奥沙普嗪，本品是一种新的非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。它是一种通过抑制环氧化酶，减少由花生四烯酸代谢产生的炎性介质——前列腺素的生成，发挥其抗炎、镇痛、解热作用。
表1. 奥沙普嗪化学信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
奥沙普嗪 | oxaprozin |
| c18h15no3 | 293.32 | 21256-18-8 |
实验部分
仪器、试剂与材料
试剂材料
纯水(屈臣氏)；乙腈均为色谱纯；磷酸为分析纯；
待测样品：某医药公司提供；
高效液相色谱柱：venusil® xbp c18(a)；5 μm，120 å；4.6×250 mm。
样品制备
称取本品粉末20 mg，置10 ml样品瓶中，加入乙腈5.0 ml溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取供试品溶液1.0 ml，置100ml容量瓶中，加乙腈稀释至刻度，混匀，作为供试品对照溶液。
色谱条件
色谱柱：venusil® xbp c18(a)；5 μm，120 å；4.6×250 mm；
流动相：乙腈︰水（磷酸调节ph值为2.5）=50︰50（v/v）；
流 速：1.0 ml/min；
波 长：254 nm；
柱 温：30℃；
进样量：20 µl。
结果与讨论
本实验采用venusil® xbp c18(a)色谱柱对奥沙普嗪原料药进行了测试。由表2和图2可知，流动相为乙腈和磷酸水溶液（ph2.5），等度洗脱，对奥沙普嗪供试品中奥沙普嗪峰型较好。
表2. 奥沙普嗪相关样品测试结果
样品名称 | 保留时间/min | 理论塔板数 | 拖尾因子 | 备注 |
供试品对照溶液 | 16.296 | 13787 | 1.04 | 图1 |
供试品溶液 | 16.209 | 11026 | 1.05 | 图2 |
图1.venusil® xbp-c18（a）色谱柱用于奥沙普秦有关物质供试品对照溶液高效液相色谱图
图2. venusil® xbp-c18(a)色谱柱用于奥沙普秦有关物质供试品溶液高效液相色谱图
结论
本实验使用venusil® xbp c18(a)色谱柱(5 μm；120 å；4.6×250 mm)，按中国药典2015年版二部奥沙普嗪项下分析方法，对奥沙普嗪原料药进行了测试，供试品溶液中理论塔板数以奥沙普嗪峰计算为11026，能够满足检测要求。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
venusil® xbp c18(a) | 5 μm,120 å, 4.6×250 mm | 1支 | vx952505-a |
分析型色谱柱温箱 | 室温 5-50℃，箱内一对夹套 | 1个 | cc-100 |
保护柱套 | 适用于4.6×10mm和2.1×10mm | 1支 | sh-100 |
直联式保护柱芯 | 5 μm，150å；4.6×10mm | 4 /pk | vx950105-0s |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处32×11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫45°shore a; 1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
微孔滤膜 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
应用编号：ap10176