氨甲环酸又称凝血酸，具有抑制纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎等疗效。
表1. 氨甲环酸样品信息
样品名称 | 英文名 | 结构式 | 分子式 | 分子量 | cas编号 |
氨甲环酸 | tranexamic acid | c8h15no2 | 157.21 | 1197-18-8 |
实验部分
仪器、试剂与材料
试剂材料
屈臣氏水；甲醇为色谱纯；磷酸、三乙胺、磷酸二氢钠、十二烷基硫酸钠为分析纯；氨甲环酸样品、氨甲环酸对照品、氨甲苯酸对照品：由某制药公司提供；
高效液相色谱柱：venusil® xbp c18(l)；5 μm，150 å，4.6 × 250 mm。
样品制备
氨甲环酸供试品溶液：准确称取氨甲环酸样品适量，加水溶解并定量稀释制成每1 ml中约含氨甲环酸10 mg的溶液，作为氨甲环酸供试品溶液；
氨甲苯酸对照品溶液：准确量取氨甲苯酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1 ml中约含氨甲苯酸0.8 mg的溶液，作为氨甲苯酸对照品溶液；
氨甲环酸和氨甲苯酸混合标准品溶液：取适量氨甲环酸与氨甲苯酸加水溶解并定量稀释，配制成每1 ml水中约含氨甲环酸0.2 mg，含氨甲苯酸2 mg的混合标准品溶液。
色谱条件
色谱柱：venusil® xbp c18(l)；5 μm，150 å，4.6 × 250 mm；
缓冲盐溶液：称取磷酸二氢钠18.3 g，加水800 ml溶解，加三乙胺8.3 ml混匀后，在加入十二烷基硫酸钠2.3 g，振摇使溶解，用磷酸调节ph 值至2.5，加水定容至1000 ml，摇匀。
流动相：甲醇︰缓冲盐溶液=40︰60(v\v)；
波 长：220 nm；
柱 温：30℃；
流 速：0.7 ml/min；
进样量：20 µl。
结果与讨论
本实验采用venusil® xbp c18(l)色谱柱对氨甲环酸样品进行了测定，由表2及图1、图3可知，在上述色谱条件下，待测物分离效果良好。
表2. 氨甲环酸测试结果
结论
本实验按照中国药典（2015年版 二部）方法，采用venusilr xbp c18(l)色谱柱(5 μm，150 å，4.6 × 250 mm)进行分离。结果表明该色谱柱分离效果良好，氨甲环酸峰的保留时间为12.452 min，氨甲环酸和氨甲苯酸的分离度为5.12，符合药典的要求。
附：相关产品
产品名称 | 规格描述 | 包装数量 | 订货号 |
venusilr xbp c18(l) | 5 μm，150 å，4.6 × 250 mm | 1支 | vx952505-l |
1.5 ml样品瓶 | 短螺纹透明带书写处 32 × 11.6 mm | 100/pk | 1109-0519 |
1.5 ml样品瓶盖 | 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色ptfe隔垫 45°shore a；1.0 mm | 100/pk | 0915-1819 |
微孔滤膜 | 单膜，13 mm，0.45 μm | 100个/包 | as021345-t |
一次性注射器 | 2 ml无针头 | 100支/包 | lzsq-2ml |
应用编号：ap10028
